复星医药控股子公司获FDA批准HLX05-N临床试验

　　5月10日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。

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　　该药品为本集团自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药，2026年4月已获得中国国家药品监督管理局批准用于同类适应症的临床试验。

　　截至2026年4月，本集团针对HLX05-N的累计研发投入约为0.6亿元。根据IQVIAMIDAS的数据，2025年西妥昔单抗注射液全球销售额约为16.58亿美元。

　　公告指出，HLX05-N仍需在美国进行一系列临床研究，并经审批通过后才能上市，药品研发过程存在一定风险，投资者需谨慎。

　　2026年一季度，复星医药实现收入100.73亿元，归母净利润8.71亿元。

（文章来源：财中社）广西配资网

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